제약용 알루미늄 호일과 차이점
제약용 알루미늄 호일은 일상적으로 사용되는 가장 성숙한 호일 응용 분야 중 하나입니다. 주요 업무는 캡슐 및 정제용 블리스터 포장과 분말 과립 및 액체용 백 포장입니다. 호일은 경구 복용하는 의약품과 직접 접촉하기 때문에 일반 포장 호일에 비해 외관과 성능에 대한 규제 요건이 훨씬 엄격합니다.
요구 사항은 두 그룹으로 나뉩니다. 외관 요구 사항은 호일 스트립의 눈에 보이는 표면에 적용됩니다. 기름 얼룩, 반짝임, 검은색 선, 핀홀, 노란색 반점 및 주름이 없어야 합니다. 성능 요구 사항에는 장벽 동작, 내화학성, 화학적 안정성 및 위생이 포함됩니다. 포일은 제품과 대기 사이에 있는 유일한 장벽이기 때문입니다. 우수한 내습성과 증기 및 가스에 대한 확실한 차단 기능으로 유효 기간 동안 활성 성분을 안정적으로 유지합니다.
합금 선택 및 두께 범위
| 합금 | 일반적인 두께 | 팩의 일반적인 위치 |
|---|---|---|
| 8011 알루미늄 호일 | 일반적으로 0.05mm 이하 | 얇고 성형 가능한 포일이 필요한 리딩 및 블리스터 적용 분야 |
| 8021 알루미늄 호일 | 0.05mm 이상 | 강도, 강성 및 성형 깊이를 위해 더 무거운 게이지가 필요한 응용 분야 |
따라서 두 가지 합금, 즉 더 얇은 8011 등급과 더 무거운 8021 등급이 대부분의 시장을 포괄합니다. 둘 중 하나를 선택하는 것은 차단 성능만이 아니라 팩에 필요한 성형 깊이와 기계적 강도에 대한 문제입니다. 둘 다 제품과 직접 접촉하는 내습성, 내화학성 및 위생을 위해 선택되기 때문입니다.
생산 경로 단계별
주요 프로세스 흐름은 고정되어 있으며 각 단계에는 자체 품질 게이트가 있습니다.
빌렛 검사 - 압연이 시작되기 전에 들어오는 주조 빌렛을 검사합니다.
빌렛 압연 - 야금학적 조건을 확립하는 첫 번째 환원 단계입니다.
분할 압연 - 스트립을 두 배로 늘리고 더 압연하여 두께를 효율적으로 줄입니다.
코일 압연 -은 윤활 제어 하에서 최종 게이지까지 계속 감소합니다.
압연완제품- 코일은 압연박으로 검사됩니다.
슬리팅- 코일은 포장 라인에 필요한 너비로 절단됩니다.
포일을 부드럽게 하고 롤링 윤활제를 제거하기 위한 노 어닐링 - 열처리입니다.
완제품 포장 - 어닐링된 코일을 포장하여 배송합니다.
표면 및 성능 제어는 이 경로를 따라 4개 지점에 집중되어 있으며 각 지점은 서로 다른 결함 등급을 처리합니다.
제어 포인트 1: 빌렛 품질 및 결함 방지
품질은 소스에서 관리되어야 합니다. 블랭크는 압연 전에 엄격하게 검사해야 합니다. 빌렛의 개재물, 분리 또는 표면 결함은 나중에 압연할 수 없기 때문입니다. - 마감된 호일에 검은색 선, 산화물 줄무늬 또는 핀홀로 나타납니다. 검증된 빌렛으로 시작하는 것이 스트립의 외관을 보호하는 가장 저렴한 방법입니다.
제어 포인트 2: 롤링, 슬리팅 및 어닐링 제어
압연 중에 표면 품질은 여러 연결된 변수를 통해 관리됩니다. 즉, 롤을 깨끗하게 유지하고 거칠기를 제어하며, 적합한 압연 오일을 선택하고, 필요한 경우 압연 오일의 점도를 낮추며, 기계의 작동 속도를 조절합니다. 이러한 설정을 통해 포일이 공장에서 균일하고 기름이 없는 표면으로 남는지 여부를 결정합니다.-또는 자국, 얼룩 및 줄무늬가 있습니다.
슬리팅하는 동안 알루미늄 코일의 잘린 가장자리는 깔끔하고 주름과 같은 품질 문제가 전혀 없어야 합니다. 왜냐하면 고르지 않은 가장자리가 블리스터 형성 라인으로 전파되어 공급을 방해하기 때문입니다.
어닐링 중에 어닐링 시간과 어닐링 온도는 약용 호일의 성능 요구 사항에 따라 설정됩니다. 목표는 두 가지입니다. 성형에 필요한 부드러움과 성질을 달성하고 스트립의 깨끗한 탈지를 달성하는 것입니다. 어닐링 주기가 너무 짧으면 윤활유가 남게 됩니다. 너무 길거나 너무 뜨거우면 포일의 기계적 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 단계 이후의 검사는 외관 목록 - 기름 얼룩, 반짝임, 검은 선, 핀홀, 노란색 반점 및 주름 - 및 그에 따른 장벽 특성에 집중합니다. 단일 핀홀 또는 기름- 표시 영역이 약의 보호를 손상시키기 때문입니다.
자주 묻는 질문
Q: 의약품용 알루미늄 호일은 무엇에 사용되나요?
주요 용도는 캡슐 및 정제용 블리스터 포장과 분말 과립 및 액체용 백 포장입니다. 호일은 제품과 직접 접촉하는 것을 보호합니다.
Q: 의료용 호일에는 어떤 합금이 일반적입니까?
8011 알루미늄 호일과 8021 알루미늄 호일은 두 가지 일반적인 등급입니다. 8011은 일반적으로 0.05mm보다 얇고 8021은 0.05mm 이상입니다.
Q: 표면에는 어떤 결함이 없어야 합니까?
오일 얼룩, 반짝임, 검은색 선, 핀홀, 노란색 반점, 주름이 없어야 합니다. 왜냐하면 이들 각각은 완성된 팩의 차단 성능을 저하시킬 수 있기 때문입니다.
Q: 빌렛 품질은 최종 표면 품질과 어떻게 연관되어 있습니까?
품질은 소스에서 관리되어야 합니다. 개재물과 같은 빌렛 결함은 나중에 압연하여 제거할 수 없으므로 엄격한 블랭크 검사가 검은 선과 핀홀에 대한 첫 번째 방어입니다.
Q: 롤링 단계에서는 무엇을 제어합니까?
롤 청결도 및 거칠기, 롤링 오일 선택, 필요한 경우 롤링 오일 점도 감소 및 기계 작동 속도.
Q: 어닐링 단계가 중요한 이유는 무엇입니까?
어닐링 시간과 온도는 포일의 성능 요구 사항을 충족하도록 설정되어 성형을 위한 올바른 템퍼링과 표면의 깨끗한 탈지를 모두 제공합니다.
Q: 슬리팅 후 모서리 품질이 중요한 이유는 무엇입니까?
슬리팅은 코일 가장자리를 깔끔하게 유지하고 주름이 없어야 합니다. 가장자리 결함이 다운스트림 성형 및 보압 작업을 방해하기 때문입니다.
